EN
حذرت هيئة الدواء المصرية من كل منتجات المادة الفعالة من المضاد الحيوي ( جيميفلوكساسين ) الذي يتم أخذه عن طريق الفم.
ونص قرار الهيئة علي إلغاء كافة التسجيلات الخاصة بالمنتج مع التشديد علي منع أي تسجيلات أخري للمنتج المذكور علي أن يكون هناك مهلة ٣ اشهر لتوفيق للأوضاع.
وأكد قرار الهيئة أنه لابد من سحب كافة الأصناف المتواجدة في السوق المحلي والصيدليات من هذا الدواء .
الجدير بالذكر أن دواء جيميفلوكساسين عبارة عن مضاد حيوي لالتهاب الأذن الوسطي ،الالتهاب الرئوي، الجيوب الأنفية .
ومن جهته أكد محمود فؤاد مدير مركز الحق في الدواء حتي الاستخدامات لهذا المضاد الحيوي تؤدي في بعض الحالات إلي اضطراب حاد في ضربات القلب وارتفاع كبير في ضغط الدم يؤدي للوفاة وضرورة العودة للطبيب لمعرفه المزيد .
وتابع فؤاد قد قمنا بالاتصال بعدد من الأطباء في بعض المحافظات لم يصلهم أي منشورات بالسبب الحقيقي الذي من أجله أصدرت اللجنه العلميو التحذير .
وحصل صدي البلد علي منشور يحتوي علي ٢٠ صنفا من الأدوية التي تحتوي علي المادة الفعالة جيميفلوكساسين وهي كما موضح بالصور
هيئة الدواء المصرية: ضبط ٩ أماكن غير مرخصة وأدوية مجهولة المصدر ومخدرة تقدر قيمتها بـ ٢ مليون و٥٠٠ ألف جنيه خلال يوليو الماضي
شنت هيئة الدواء المصرية، وفروعها بالمحافظات، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، حملات تفتيشية مكثفة على عدد من المؤسسات الصيدلية، خلال شهر يوليو الماضي؛ لمتابعة ضبط سوق الأدوية، وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، ومداهمة أماكن تداول الأدوية والمستلزمات الطبية غير المرخصة، والتأكد من ضمان إتاحة الدواء بالسعر الجبري.
وقامت الحملات بالمرور على ما يقرب من ٩٠٠٠ مؤسسة صيدلية، ما بين صيدليات عامة وخاصة ومخازن الأدوية وشركات توزيع، وتم ضبط عدد من المخالفات، ما بين محاضر غش تجاري، وأدوية مخالفة مهربة وغير مسجلة بهيئة الدواء المصرية، ومحاضر عدم تواجد المدير الصيدلي المسئول أو من ينوب عنه، ومزاولة مهنة بدون ترخيص، وضبط ٩ أماكن غير مرخصة بـ ٦ محافظات.
، كما تم تحرير عدد من المحاضر لعدد من الصيدليات بالمحافظات لوجود كميات كبيرة من الأدوية غير المصرح بتداولها والخاصة بهيئة الشراء الموحد، وكمية من الأدوية المؤثرة على الحالة النفسية والجواهر المخدرة، وغير المسجلة والمهربة ومنتهية الصلاحية، وتم تحريز جميع المضبوطات، والتي قدرت بما يقارب الـ ٢ مليون ٥٠٠ ألف جنيه، وتحرير محاضر بأقسام الشرطة للعرض على النيابات المختصة لاستكمال باقي الإجراءات القانونية.
وتمكن مفتشو فرع هيئة الدواء المصرية بمحافظة سوهاج، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المعنية، من ضبط صيدلية تقوم بالإتجار بالأدوية غير المصرح بتداولها ومنتهية الصلاحية، والعينات الطبية المجانية، وضبط مكان غير مرخص يدار كصيدلية، وتم تحريز المضبوطات، وتحرير محاضر شرطة للعرض على النيابة المختصة بذلك، وغلق وتشميع المكان غير المرخص بالتنسيق مع الجهات المعنية.
وفي محافظة الشرقة؛ تم ضبط مكانا غير مرخص يدار كصيدلية، و ٣ أماكن غير مرخصة يتم تخزين كميات كبيرة من الأدوية غير المصرح بتداولها والخاصة بهيئة الشراء الموحد، وكمية من الأدوية المؤثرة على الحالة النفسية والجواهر المخدرة، وضبط مكان غير مرخص يحوي كمية من العبوات البلاستيكية والكرتونية التي تستخدم في تعبئة الأدوية بالمخالفة للقانون.
وتم ضبط مكان غير مرخص بمحافظة المنوفية، يدار كصيدلية، وتم تحرير محضر شرطة بذلك وغلق وتشميع المكان بالتنسيق مع الجهات المعني، وضبط ٣ أماكن غير مرخصة تدار كصيدليات في محافظة البحيرة، وضبط مخزنين غير مرخصين بمحافظة الدقهلية، بهما كميات من الأدوية مجهولة المصدر، وبدون فواتير، مخزنة بأماكن تفتقر إلى الاشتراطات الصحية، ومعايير التخزين الجيد، وتم وغلقهم وتشميعهم.
فيما قام مفتشو وحدة الجرائم الالكترونية بالإدارة المركزية للعمليات برصد ومتابعة الصفحات والمواقع الإلكترونية التي تقوم بتداول الأدوية بالمخالفة للقانون، حيث تم ضبط عددا من القائمين عليها، وقدرت المضبوطات بما يقارب ٣٥٠ ألف جنيه.
تم ضبط مخزن غير مرخص بنطاق مدينة شبرا الخيمة بمحافظة القليوبية يقوم بالاتجار بالمستلزمات الطبية غير المسجلة بهيئة الدواء المصرية ومجهولة المصدر وبدون فواتير وأخرى منتهية الصلاحية، بالإضافة إلى ضبط أحد الصيدليات يستخدمها القائمين عليها بتصنيع منتجات غير مسجلة بهيئة الدواء المصرية وبدون مرجعية علمية.
وفي سياق متصل؛ قام مفتشو الهيئة بالتنسيق مع إدارة العلاج الحر والجهات الرقابية بضبط مستشفى خاص بنطاق الساحل الشمالي بمحافظة مطروح تدير مكانا غير مرخص لتخزين أدوية مجهولة المصدر، وبدون فواتير، ومستشفى أخرى غير مرخصة بمنطقة الهرم بمحافظة الجيزة بها ادوية مجهولة المصدر وبدون فواتير، كما تم تحرير ٢٢ محضر شرطة بشأن مخالفة تداول الأدوية المؤثرة على الحالة النفسية، وذلك بعدد من الصيدليات في ١٠ محافظات.
كما تم تحرير مخالفات باثنين من مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية لمخالفة اشتراطات التصنيع الجيد والقواعد المنظمة الصادرة من هيئة الدواء المصرية، وتم اتخاذ الإجراءات اللازمة في إطار الزيارات الدورية على مصانع وشركات المستحضرات والمستلزمات الطبية، من أجل التأكد من اتباع ممارسات التصنيع الجيد، وتقديم الدعم الفني من خلال لجان تفتيش متكاملة، ومتابعة للخطط التصحيحية بلغت ما يقارب عدد ٨٠٠ زيارة.
تم خلال الحملات إعلام وإطلاع المتواجدين بالمؤسسات التي تم المرور عليها بكافة المنشورات الصادرة من هيئة الدواء المصرية الخاصة بالسحب والتحريز، ومنشورات الغش التجاري المدعمة بالصور للتفرقة بين العبوات الأصلية والعبوات المقلدة، أو المغشوشة، والتي يتم تحديثها بشكل دوري على الموقع الرسمي لهيئة الدواء المصرية، وتوضيح سبل التواصل المختلفة من خلال الخط الساخن ١٥٣٠١ أو موقع الهيئة الرسمي على الشبكة الدولية ( www.edaegypt.gov.eg ).
يذكر أن هيئة الدواء المصرية تداوم على الرصد المستمر والمتتابع لسوق الدواء المصري بشكل يوازي عمل الحملات الرقابية والتفتيشية، وتقوم بسحب عينات إضافية من الأدوية الموجودة في الأسواق لتحليلها؛ حيث تم سحب ما يقارب الـ ١٧٠٠ عينة للتحليل بمعامل هيئة الدواء المصرية خلال الشهر السابق لضمان التأكد من مطابقتها للمواصفات.
يأتي ذلك في إطار جهود الهيئة لضبط سوق الدواء، والحفاظ على جودة وفاعلية وأمان المستحضرات الدوائية، والمستلزمات الطبية المتداولة بالمؤسسات الصيدلية، كذلك متابعة أماكن التصنيع والتخزين، ومقاومة الجرائم الإلكترونية.
