طرح لقاح كورونا صار أقرب.. إشارات هامة من أمريكا والصين وروسيا عن مضادات متنوعة للفيروس القاتل.. جامعة أكسفورد تبدأ تجارب المرحلة الثالثة.. وتطمينات بنتائج مبهرة

• أسترازينيكا: نقوم بالتجارب على ما يصل إلى 30 ألف بالغ
• فرانسيس كولينز: دعم العديد من تجارب المرحلة 3  لفعالية  لقاح  واحد على الأقل
• عقار AZD1222  التجريبي.. عقار واعد لتحفيز الاستجابة المناعية
• 3 مليارات إنسان ينتظرون التطعيم بلقاح أكسفورد الواعد
  

قالت شركة الأدوية البريطانية أسترازينيكا AstraZeneca إنها بدأت تجارب المرحلة الثالثة للقاح التجريبي لفيروس كورونا المستجد في الولايات المتحدة، لتصبح بذلك ثالث شركة تبدأ تجارب للوقاية من فيروس  كوفيد-19، وسط تطمينات بنتائج واعدة ومبهرة للقاح المنتظر، وفق ماذكرت شبكة سي إن إن الأمريكية.

 

جامعة أكسفورد 

اللقاح، الذي تم تطويره بالشراكة مع جامعة أكسفورد البريطانية، يحظى بدعم الحكومة الفيدرالية الأمريكية.

 

ولدى شركات مودرنا، وبايو إن تيك، وفيزر، بالفعل تجارب للمرحلة الثالثة جارية، بتمويل من الحكومة الفيدرالية أيضًا، هذا علاوة على لقاح.

30 ألف متطوع 

أوضحت شركة أسترازينكيا AstraZeneca أنها تقوم بالتجارب على ما يصل إلى 30 ألف بالغ تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكثر من مجموعات عرقية وإثنية وجغرافية متنوعة يتمتعون بصحة جيدة أو يعانون من ظروف طبية أساسية مستقرة، بما في ذلك أولئك الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية، والذين يتعرضون لخطر متزايد للإصابة بالسارس. فيروس -CoV-2.

 

 وسيحصل المشاركون في اختبارات أسترازينيكا على جرعتين نشطتين.

 المرحلة الثالثة

وحاليًا، تجرى تجارب المرحلة الثالثة من لقاح AstraZeneca في بريطانيا والبرازيل وجنوب أفريقيا، ومن المقرر أيضًا إجراء تجارب في اليابان وروسيا.

 

يتم تمويل التجربة البريطانية الأمريكية من قبل هيئة التنمية الطبية الحيوية المتقدمة التابعة للحكومة الفيدرالية والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة.

 

أكثر من لقاح

قال مدير المعاهد الوطنية للصحة الدكتور فرانسيس كولينز: "تلتزم المعاهد الوطنية للصحة بدعم العديد من تجارب اللقاح في المرحلة 3 لزيادة احتمالات أن تكون واحدة أو أكثر فعالة في الوقاية من COVID-19 وتضعنا على طريق التعافي من هذا الوباء المدمر".

وأضاف: "نحن نعلم أيضًا أن الوقاية من هذا المرض قد تتطلب لقاحات متعددة، ونحن نستثمر في تلك التي نعتقد أن لديها أكبر إمكانات للنجاح".

 

تقول AstraZenca إنها تعتزم تسجيل أكثر من 50000 متطوع على مستوى العالم، بما في ذلك 30.000 في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى مشاركين في أمريكا اللاتينية وآسيا وأوروبا وأفريقيا.

موديرنا 

وتزيد موديرنا من أعداد الأقليات في تجربتها للقاح، لكنها ما زالت لا تحقق هدف مستشار البيت الابيض للأمراض المعدية أنتوني فاوتشي.

 

لقاح إيه زد دي 1222

واللقاح، المسمى باسمه التجريبي AZD1222، يجمع بين نسخة ضعيفة من فيروس البرد الشائع الذي يصيب الشمبانزي وبروتين من الفيروس الذي يسبب Covid-19 لتحفيز استجابة مناعية.

 

وبدأ العمل على  اللقاح من قبل جامعة أكسفورد قبل أن يتم ترخيصه لشركة أسترازينكيا AstraZeneca لمزيد من التطوير.

 

3 مليارات جرعة

قالت AstraZeneca إنها ستعمل مع الحكومات والمنظمات الأخرى لإنتاج مليارات الجرعات وإتاحة وصول واسع وعادل للقاح ، بمجرد الموافقة عليه.

 

وأكدت الشركة في بيان: "إعلانات الإمداد الأخيرة مع روسيا وكوريا الجنوبية واليابان والصين وأمريكا اللاتينية والبرازيل تأخذ قدرة التوريد العالمية نحو ثلاثة مليارات جرعة من اللقاح".

 

تحذير الصحة العالمية

حذرت منظمة الصحة العالمية الدول من التسرع في تطوير لقاحات لفيروس كورونا المستجد، ونصحت بالحذر الشديد في منح تصريح الاستخدام الطارئ، وهو طريق أسرع للحصول على لقاح على نطاق واسع من الموافقة الكاملة ، والتي قد تستغرق عدة أشهر.

 

قال رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الوكالة يمكن أن تفكر في الحصول على تصريح للقاح Covid-19 قبل اكتمال تجارب المرحلة 3، وفقًا لتقارير صحيفة "فايننشال تايمز".

 

وذكر رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن الوكالة يمكن أن تفكر في الحصول على تصريح للقاح Covid-19 قبل اكتمال تجارب المرحلة 3.

 

وسبق وقالت كل من الصين وروسيا إنهما ستبدآن في نشر اللقاحات قبل استكمال المراحل المتأخرة من التجارب السريرية، بينما قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور ستيفن هان إنه إذا حصلت الولايات المتحدة على بيانات كافية من تجارب المرحلة المتقدمة، فقد يكون من الممكن الترخيص بلقاح قبل اكتمال التجارب، و بما يظهر من أدلة قوية بما يكفي من شأنها حماية الناس.

 

 لكن هذا ما حذر منه خبراء اللقاحات الحكومة الفيدرالية الأمريكية، من التسرع في استخدام لقاح لفيروس كورونا قبل أن تظهر الاختبارات أنه آمن وفعال.

 

ويمكن لإشارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تعطي الضوء الأخضر مبكرًا لاستخدام اللقاحات.

 

وهذا ما حدث مع الهيدروكسي كلوروكينن، حيث منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيصا باستخدام الدواء بعدما أشاد به الرئيس الأمريكي دونالد ترامب كثيرًا - في  28 مارس الماضي.

 

لكن في يونيو، ألغت إدارة الدواء ترخيص الدواء بعد أن أظهرت الدراسات أنه لم يكن فعالًا ويمكن أن يسبب أيضًا مشاكل قلبية خطيرة.

 

الموافقة على اللقاح

لكي تتم الموافقة على لقاح من قبل إدارة الغذاء والدواء، يجب على العلماء جمع بيانات كافية من خلال التجارب السريرية بأعداد كبيرة من المتطوعين لإثبات أنه آمن وفعال في حماية الناس من المرض، وبمجرد جمع البيانات، عادةً ما يقضي مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شهورًا في التفكير في النتائج وقد يقوموا بتجارب أخرى، حتى يأخذوا قرارًا بالموافقة على لقاح أود دواء ما، وفي حالة فيروس كورونا، فربما ستعتمد الدول على التجارب في مرحلتها الثالثة والتجارب الأخرى، وتصرح باستخدام أي من لقاحات كورونا حال فعاليتها الكبيرة على أكبر عدد من الناس.