EN 
- الصحة العالمية: هيئة الدواء المصرية وصلت لمستوى النضج الثالث لتنظيم اللقاحات المنتجة محليا والمستوردة
- برلمانية: خطوة نحو زيادة الصادرات وخلق فرص استثمارية جديدة
- صحة النواب: استيفاء “ الدواء ” معايير الصحة العالمية خطوة نحو تنمية الصناعات الطبية لمواكبة أحدث النظم العالمية
أعلنت هيئة الدواء المصرية نجاحها في الحصول على الاعتماد المتقدم لمنظمة الصحة العالمية في مجال اللقاحات فيما يخص اللقاحات محلية الصنع والمستوردة، وذلك بعدما تمكنت من استيفاء كافة معايير المنظمة والمعايير الدولية الصحية العالمية، مشيرة إلى أن هذا النجاح تم بالتعاون مع مؤسسات الدولة المصرية العاملة في القطاع الصحي، وبخاصة وزارة الصحة والسكان.
وقالت المنظمة: " إن هيئة الدواء المصرية وصلت إلى مستوى النضج الثالث لتنظيم اللقاحات المنتجة محليا والمستوردة، وبذلك تكون مؤهلة للإدراج في قائمة منظمة الصحة العالمية الخاصة بالجهات الرقابية المرجعية في العالم.
وأنه تم إجراء تقييم شامل لكافة اجراءات عمل هيئة الدواء المصرية خلال شهري فبراير ومارس من العام ٢٠٢٢، من قبل خبراء دوليين بمنظمة الصحة العالمية، ووجدت أنها تؤدي أداءً جيدًا في المؤشرات الخاصة بأداة المقارنة المعيارية العالمية WHO Global Benchmarking Tool.
وقالت ماريانجيلا سيماو، مساعدة المدير العام لمنظمة الصحة العالمية لشؤون الوصول إلى المنتجات الصحية: "إن هيئة الدواء المصرية قطعت شوطًا طويلاً في تحسين عملها التنظيمي وأدائها".
وأشاد عدد من نائبات البرلمان بلجنة الشئون الصحية، بهذا الاعتماد، مؤكدين أنها خطوة جادة تسهم فى رفع قيود السفر عن المواطنين المصريين والتى كانت تعيق حركتهم للسفر للخارج نتيجة لوجود العديد من الاشتراطات التى تفرضها عليهم بعض الدول.
وأكدوا أن هذا الاعتماد سيكون له الاثر الايجابي الاكبر علىزيادة الصادرات وخلق فرص استثمارية جديدة ، و التى ستلعب دورا كبيرا فى عملية تعميق التصنيع المحلى لمنظومة الدواء .
بداية ، ثمنت النائبة، إيرين سعيد عضو لجنة الصحة بمجلس النواب، اجتياز هيئة الدواء المصرية الاعتماد المتقدم لمنظمة الصحة العالمية في مجال اللقاحات و استيفاء كافة معايير المنظمة والمعايير الدولية الصحية العالمية،مؤكدة أنها خطوة رائعة على مستوى عالمي، ونجاح كبير جاء نتيجة كفاح ودعم لا متناهي من القيادة السياسية لقطاع الدواء في مصر، معقبة:" انجاز رائع يحسم لهيئة الدواء المصرية ".
وأشارت “ سعيد ” فى تصريحات خاصة لـ “ صدى البلد ” أن استيفاء هيئة الدواء المصرية معايير الصحة العالمية فى تصنيع اللقاحات سيكون له الاثر الإيجابي الأكبر فى إعادة فتح أسواق السفر العالمية دون قيود صحية، و التى كانت تواجه المصريين أثناء سفرهم للخارج، والتى كانت تحتم عليهم الحصول على أنواع معينة من اللقاحات ، مؤكدة أنها ستسهم فى تسهيل اجراءات السفر ،و التنقل بين كافة دول العالم دون اشتراطات أو ضغوط تمارس من قبل الدول الخارجية، وذلك باستخدام لقاحات مصرية محلية أو مستوردة ،مرخصة ومعتمدة عالميا .
و أكدت عضو صحة البرلمان أن تعميق التصنيع المحلى، وتعظيم سلسلة القيمة من شأنه الحد من الواردات وتوفير العملة الصعبة، وزيادة الصادرات وخلق فرص استثمارية وتشجيع الصناعات الصغيرة والصناعات الوسيطة، و التى تلعب دورا كبيرا فى عملية تعميق التصنيع المحلى لمنظومة الدواء .
فى سياق متصل،أشادت النائبة، إيناس عبد الحليم عضو لجنة الصحة بمجلس النواب، باجتياز هيئة الدواء المصرية الاعتماد المتقدم لمنظمة الصحة العالمية في مجال اللقاحات، مشيرة إلى أن هذا الاعتماد يمثل ركيزة أساسية للمضي قدما للأمام بالمنظومة الصحية بمصر وتنمية الصناعات الطبية بما فيها اللقاحات بطريقة تواكب أحدث النظم العالمية، كما أنها ستدعم اهتمام الدولة بتصنيع المواد الخام الداخلة في تصنيع الدواء محليًا في المصانع المصرية.
و أكدت “ عبد الحليم ” فى تصريحات خاصة لـ “ صدى البلد ” أن استيفاء هيئة الدواء لكافة اشتراطات ومعايير منظمة الصحة العالمية فى مجال اللقاحات المحلية والمستوردة، بمثابة اعتراف كبير بقوة السلطة الرقابية الدوائية المصرية، مشيرة إلى أن هذه الخطوة ستسهم فى جذب مزيد من الاستثمارات في السوق الدوائي المصري، وفتح آفاق تصديرية للقاحات المصرية بالأسواق الخارجية المختلفة.
و أوضحت عضو صحة البرلمان أن الدولة لن تجد صعوبة فى تصنيع اللقاحات المحلية بوجه خاص ، والمتمثلة فى الفايزر والموديرنا والاسترازنيكا ، باعتبار مصر اول مصنع معتمد للقاحات فى أفريقيا والشرق الأوسط .
وثمنت “ عبد الحليم ”الخطوات الجادة التي تنتهجها القيادة السياسية في شتى المجالات، لاسيما في دعم ومساندة القطاع الصحي، والتى استطاعت بتوجيهاتها أن تحرز اعتمادا جديدا لمعامل التحاليل فى مصر بشهادة سويسرا ، معقبة:" انجاز كبير يحسم للقيادة السياسية لاسيما فى ظل ظروف استثنائية وأزمات اقتصادية يعاني منها العالم أجمع ".
وعبرت عضو صحة البرلمان عن فخرها بهذا الإنجاز الهائل ، مهنئة القيادة السياسية والشعب المصري بالحصول على هذا المستوى من الاعتماد من قبل أكبر منظمة دولية مختصة بالشأن الصحي في العالم.
و أعلنت هيئة الدواء المصرية نجاحها في الحصول على الاعتماد المتقدم لمنظمة الصحة العالمية في مجال اللقاحات فيما يخص اللقاحات محلية الصنع والمستوردة، وذلك بعدما تمكنت من استيفاء كافة معايير المنظمة والمعايير الدولية الصحية العالمية، مشيرة إلى أن هذا النجاح تم بالتعاون مع مؤسسات الدولة المصرية العاملة في القطاع الصحي، وبخاصة وزارة الصحة والسكان.
جدير بالذكر أن تقييم منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية يستند إلى "أداة المقارنة العالمية"، وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة من أكثر من ٢٦٠ مؤشرًا، تغطي كافة الاجراءات الرقابية بدءا من التسجيل ومرورا بالاختبارات اللازمة ومراقبة السوق، والقدرة على الكشف على أي ممارسات خاطئة؛ وكذلك تقييم تطبيق أحدث نظم الجودة في الإدارة المؤسسية.
