EN 
- بريطانيا أول دول العالم في الموافقة على اللقاحات المضادة للوباء
- لندن توافق على لقاح فايزر وتبعها العالم.. واليوم تقر أكسفورد
أصبحت بريطانيا اليوم الأربعاء أول دولة في العالم توافق على لقاح لفيروس كورونا طورته جامعة أكسفورد وأسترازينيكا، مع إعطاء الأولوية للفئات الأكثر احتياجًا بالتطعيم السريع، في الوقت الذي تكافح فيه بريطانيا والعالم زيادة كبيرة في الشتاء للحالات مدفوعة بنوع جديد شديد العدوى من الفيروس، تحور في المملكة المتحدة.
ومنعًا للوباء الذي أصاب الآن أكثر من 80 مليونًا، وقتل أكثر من 1.7 مليونٍ إنسان، يحتدم السباق العالمي لتقديم اللقاحات للمساعدة في إنهاء جائحة فيروس كورونا
ما هو اللقاح الأول للعالم؟
أصبحت شركة الأدوية الأمريكية فايزر Pfizer والشريك الألماني بيونتيك BioNTech، رائدا مقاومة COVID-19، بلقاحهما.
في 18 نوفمبر ، أصبحا أول من أصدر بيانات تجريبية كاملة، وكانت بريطانيا أول من وافق على حقنة تطعيمية للاستخدام الطارئ في 3 ديسمبر الجاري، تليها كندا في 9 ديسمبر ، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 11 ديسمبر ، كما وافقت عليها عدة دول أخرى بما في ذلك المملكة العربية السعودية والمكسيك.
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على الاستخدام في 21 ديسمبر ، وتقوم الهند بتسريع مراجعتها.
يمكن لمنظمة الصحة العالمية أن تقرر ما إذا كانت ستمنح موافقتها على الاستخدام الطارئ لفايزر Pfizer بحلول نهاية العام كجزء من برنامج كوفاكس COVAX الذي يهدف إلى توفير حماية للبلدان الفقيرة والمتوسطة الدخل.
ماذا عن مودرنا؟
جاءت شركة موديرنا Moderna في المرتبة الثانية بعد شركة Pfizer في العديد من البلدان بعد أن أصدرت تحليلًا كاملًا للبيانات لتجربة المرحلة المتأخرة في 30 (نوفمبر) والتي أظهرت معدل فعالية 94.1٪ للقاح.
سمحت الولايات المتحدة بلقاح موديرنا في 19 ديسمبر ، بينما وافقت كندا على اللقاح في 23 ديسمبر ، وستقوم وكالة الأدوية الأوروبية بذلك في 6 يناير.
موافقة المملكة المتحدة على أسترازينكا
تُعد موافقة المملكة المتحدة على لقاح أكسفورد- أسترازينيكا AstraZeneca انتصارًا كبيرًا لجرعة تطعيمية يُنظر إليها على أنها ستكون حاسمة في عمليات التحصين الجماعية حتى في الوقت الذي دارت فيه الأسئلة حول مدى قوة بيانات التجربة حول اللقاح.
أعلنت الشركة البريطانية عن بيانات تجريبية مؤقتة في المرحلة المتأخرة في 23 نوفمبر تظهر أن نصف جرعة متبوعة بجرعة كاملة أخرى كان معدل نجاحها 90٪ بينما كانت جرعتان كاملتان فعالتان بنسبة 62٪.
وتقوم AstraZeneca بإجراء المزيد من الاختبارات لمعرفة ما إذا كان معدل النجاح هذا سيصمد في مجموعة أكبر من المتطوعين.
أدت الأسئلة حول نمط الجرعات الأكثر فعالية إلى تعقيد عملية الموافقة، بينما تجري الهند مراجعة سريعة ، وطلبت المزيد من البيانات.
من المتوقع أن تتخذ الهند قرارًا بشأن ما إذا كانت ستوافق على نظام الجرعتين الكاملتين قريبًا.
ماهو اللقاح الآخر المنتظر؟
تخطط شركة الأدوية الأمريكية جونسون آند جونسون Johnson & Johnson لتقديم بيانات عن تجاربها في يناير 2021، وستطلب بعدها إذن أمريكي في فبراير للموافقة على اللقاح إذا أثبت لقاحها فعالية كبيرة.
وسبق إن خفضت هدف التسجيل في تجربتها السريرية إلى 40 ألف متطوع من 60 ألف متطوع في 9 ديسمبر ، وذلك في مسعى منها لتسريع النتائج المرتبطة بالعدوى.
كما وتجري شركة نوفافاكس الأمريكية تجربة في مرحلة متأخرة في بريطانيا مع تقديم البيانات في الربع الأول من عام 2021.
وتتوقع أن تبدأ التجربة على نطاق واسع في الولايات المتحدة هذا الشهر.
ومع ذلك ، أعلنت شركة سانوفي الفرنسية وشركة جلاكسو سميث كلاين البريطانية عن انتكاسة في 11 ديسمبر في محاولاتهما لتطوير لقاح.
قالت شركات تصنيع الأدوية إنها أظهرت استجابة مناعية غير كافية لدى كبار السن في تجارب منتصف المرحلة وأنهم سيبدأون دراسة جديدة في فبراير.
ماذا يحدث في التجارب؟
عادةً ما تختبر الشركات لقاحاتها مع لقاح وهمي في متطوعين أصحاء لمعرفة ما إذا كان معدل الإصابة بـفيروس كورونا بين أولئك الذين حصلوا على اللقاح أقل بكثير من أولئك الذين تلقوا اللقاح الوهمي.
كيف يُصاب المتطوعون؟
تعتمد التجارب على الأشخاص الذين أصيبوا بشكل طبيعي بـفيروس كورونا، لذا فإن المدة التي يستغرقها تحقيق النتائج تعتمد إلى حد كبير على مدى انتشار الفيروس.
وتريد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 50٪ على الأقل - مما يعني أنه يجب أن يكون هناك على الأقل ضعف عدد الإصابات بين المتطوعين الذين تلقوا علاجًا وهميًا مقارنة بأولئك في مجموعة اللقاح.
ماذا عن روسيا والصين؟
بينما كان لقاح فايزر هو الأول الذي تمت الموافقة عليه بعد نشر بيانات تجاربه للمرحلة الثالثة كاملة، قامت روسيا والصين بتلقيح مواطنيهما لعدة أشهر بالعديد من اللقاحات المختلفة التي لا تزال تخضع لتجارب في مراحل متأخرة.
قالت روسيا في 24 نوفمبر إن لقاح Sputnik V ، الذي طوره معهد جماليا، كان فعالًا بنسبة 91.4٪ بناءً على نتائج التجارب المرحلية المتأخرة، وبدأت التطعيمات في أغسطس وقامت بتلقيح أكثر من 100000 شخص حتى الآن.
تخطط الهند لتطعيم 300 مليون العام المقبل ، كما وأعطت الأرجنتين الضوء الأخضر للاستخدام الطارئ لسبوتنيك، مع وصول حوالي 300 ألف جرعة إلى البلاد في 24 ديسمبر.
أطلقت الصين برنامج استخدام طارئ في يوليو يستهدف العمال الأساسيين وغيرهم من المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى عبر لقاحها.
قامت بتلقيح حوالي مليون شخص اعتبارًا من منتصف نوفمبر باستخدام ثلاث جرعات على الأقل - اثنتان طورتهما مجموعة تشاينا ناشيونال بيوتيك جروب، المدعومة من الدولة وواحدة بواسطة شركة سينوفاك بيوتيك.
تباينت البيانات التجريبية على لقاح COVID-19 الذي طورته شركة Sinovac Biotech الصينية، حيث أظهرت البيانات المؤقتة من تجربة المرحلة المتأخرة في تركيا أن جرعة CoronaVac فعالة بنسبة 91.25٪ ، بينما يقول الباحثون في البرازيل إن الجرعة كانت فعالة بنسبة تزيد عن 50٪.
في غضون ذلك ، قالت الإمارات العربية المتحدة في 9 ديسمبر إن لقاح تشاينا ناشيونال بيوتيك جروب، كان فعالًا بنسبة 86٪ بناءً على النتائج المؤقتة من تجربة في المرحلة الأخيرة.
من الأفضل؟
ختامًا، وفق البيانات العلمية وتصريحات العلماء وما نقلت عنهم الصحف الدولية، فإن عامل الوقت سيفرز أي لقاحات العالم ستكون الأفضل للمرضى، وأيها قد يفيد الأمراض الأخرى والتحورات التي حدثت على فيروس كورونا ، والتحورات المحتملة، لكن السبق الدولي، كان للقاح فايزر الذي يحتاج إلى إن يكون محفوظًا بدرجة حرارة 70 سالبة تحت الصفر، وهو مطلب هام لفعالية اللقاح، بينما لا تتطلب اللقاحات الأخرى هذه الخاصية الباهظة.
وبينما تتطلب اللقاحات الأخرى درجات حرارة أقل، يأتي لقاح أكسفورد الذي يكن حفظه بحرارة الثلاجة الأسهل في النقل والتخزين والسعر والفعالية، من بين الأفضل في العالم، وقد يحقق مايتوقعه بعض الباحثين بأن يكون اللقاح المعجزة، لكن هذا لايخصم من فرص لقاحات موديرنا وسبوتنيك في ، واللقاحات الأخرى، وكذلك فايزر، الأكثر تداولًا في العالم اليوم والأوثق حتى الآن بعيدًا عن تفضيلات الباحثين.
