EN
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم على التطبيقات التكميلية لسوڤالدي (سوفوسبوفير) وهارفوني (ليديباسفير وسوفوسبوفير) لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي C لدى الأطفال الذين يتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما.
ويُعتبر عقّارا الهارفونى والسوفالدى من أبرز الأدوية المستخدَمة عالميًّا لعلاج مرضى فيروس سى، وفى مصر خاصة، وذلك بعد فعاليتهما الكبيرة للمصابين بالمرض من الكبار بنسبة شفاء تعدّت الـ95%.
وتعد هذه المرة الأولى للعلاجات المضادة للفيروسات مباشرة المفعول المعتمدة للأطفال والمراهقين المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي.
وقال إدوارد كوكس، مدير مكتب منتجات مضادات الفيروسية في مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية: "ستساعد هذه الموافقات على تغيير المشهد لمعالجة فيروس التهاب الكبد الوبائي من خلال معالجة الاحتياجات غير الملباة لدى الأطفال والمراهقين".
توفر الموافقات اليوم خيارات علاج الأطفال لستة أنماط وراثية رئيسية، أو سلالات، من الالتهاب الكبدي الوبائي، يشار إلى هارفوني لعلاج مرضى الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 سنة أو أكثر أو يزنون على الأقل 77 رطل (35 كيلوجراما) مع النمط الجيني هكف 1 أو 4 أو 5 أو 6 دون تليف الكبد أو مرض تليف الكبد المعتدل.
يشار إلى أن سوفالدي بالاشتراك مع الريبافيرين لعلاج مرضى الأطفال بعمر 12 سنة فما فوق أو وزنها 77 كيلو جراما على الأقل (35 كيلوجراما) مع النمط الجيني 2 أو 3 عدوى بفيروس التهاب الكبد الوبائي دون تليف الكبد أو تليف الكبد المعتدل.
