الصحة تعلن إطلاق المشروع القومي لتصنيع مشتقات البلازما 15 يوليو

أعلنت الدكتورة هالة زايد وزيرة الصحة، إطلاق المشروع القومي لتصنيع مشتقات البلازما، من خلال الحملة القومية لتجميع البلازما لاغراض التصنيع، 15 يوليو الجاري، لتكون مصر الوحيدة التي تمتلك مثل هذه الصناعة بالمنطقة وقارة أفريقيا، ودول قليلة فقط بالعالم تمكنت منه.

الحملة القومية لتجميع البلازما لأغراض التصنيع

وقال مصدر بوزارة الصحة والسكان، انه تم الإنتهاء من 10 مراكز لتجميع البلازما، من اصل 20 مركزًا رئيسيًا علي مستوي الجمهورية، بالإضافة إلى توافر معامل سحب البلازما بجميع مستشفيات حياة كريمة.

وأضاف، أنه يتم استيراد احتياجات مشتقات البلازما بنسبه 100٪ من الخارج بمبالغ ضخمة، ومشتقات البلازما، منقذه للحياة بجميع الاوقات، وهي مشتقات بالغة الحساسية والأهمية.

وأفاد المصدر، ان مشروع تصنيع مشتقات البلازما، يوفر الدواء للأمراض التي يتم علاجها وفق المشروع، لتشمل أمراض الكلى والكبد وبعض أمراض القلب والحروق – الألبومين، وأمراض سيولة الدم (الهيموفيليا بأنواعها) وعوامل التجلط، إلى جانب أمراض المناعة وسرطان الدم، وبعض أمراض الأعصاب والروماتيزم–IVIG.

مصنعان يوفران أكثر من مليار جرعة.. الصحة 11 مرحلة فحص للقاح سينوفاك فاكسيرا

أغلي دواء بالعالم.. الصحة: بدء علاج مرضي ضمور العضلات الأسبوع القادم

وأفاد المصدر، ان المشروع القومي لمشتقات البلازما، يهدف إلى توفير الأدوية المصنعة من مشتقات البلازما، وبصفة خاصة (ألبومين-  فاكتور 8، إيمينونو جلوبيولين).

وأكد المصدر ، أنه تم إنشاء 12 مركزا للبدء فى جمع البلازما من المتبرعين ،لتنفيذ مشروع مصنع لتحقيق الاكتفاء الذاتي من مشتقات البلازما ليكون بذلك أول مصنع فى أفريقيا والشرق الأوسط.

واضاف، ان العام الجارى شهد إنشاء 6 مراكز في 5 محافظات منها العجورة، والإسكندرية والمنيا، وسيتم إنشاء 6 آخرين خلال 2022 باعتمادات قدرها 650 مليون جنيه.

و تشمل الخطة محافظات المنوفية، دمياط، الاسماعلية، سوهاج، البحيرة، الدقهلية،  على أن يتم  إنشاء 8 مراكز فى 8 محافظات بحلول 2023.

وأفاد إن المشروع القومى لتصنيع البلازما يهدف لتأمين احتياجات البلاد من مشتقات البلازما خلال من 6 : 8 سنوات مع التصدير للأسواق الإقليمية بعد الاكتفاء الذاتى.

ويتكون المشروع من ثلاث مراحل:-

المرحلة الأولى تتضمن افتتاح 12 مركزا مراكز لتجميع البلازما.

المرحلة الثانية التصنيع لدى الغير بهدف إنتاج مشتقات البلازما.

المرحلة الثالثة إنشاء وبناء المصنع المحلى ونقل التكنولوجيا.

المشروع يستهدف الوصول إلى 300 ألف متبرع سنويا.

المشروع شراكة كبرى بين مصر وكورويا مع شركة SK بلازما الكورية.

سيتم البدء فى جمع البلازما فى مصر مع تصنيعها فيما بعد فى كوريا حتى بناء مصنع فى مصر لتصنيعها.

مصر لا تمتلك التكنولوجيا الخاصة بالتصنيع وهو ما جعلها تلجأ لشراكات مع دول أجنبية لعامل خبرة فى المجال.

المشروع سيكتمل بإنشاء المصنع خلال 4 سنوات من بدء المرحلة الأولى.

السعى للتصدير إلى الدول الأفريقية.

ويشمل محور تجميع البلازما الاتي:-

تجهيز المراكز هندسيا.

إمداد المراكز بالأجهزة والمعدات.

وإعداد غرف التجميد.

الاعتماد على نظام الميكنة والتوظيف والتدريب على الجودة والاعتماد.

وفيما يخص الأجهزة والمعدات تنقسم إلى:-

كراسى تبرع.

أجهزة فصل البلازما.

أجهزة لحام.

ويجرى حاليا تجهيز 20 مركزا لجمع البلازما من المتعافين من كورونا.

وهم فى العجوزة والفيوم  وبنى سويف والمنيا واسيوط واسوان وطنطا والأقصر والإسكندرية والزقازيق وسيتم قريبا افتتاح مركزين فى سوهاج وقنا.

وسيتم تغطية محافظات الصعيد مع الوضع فى الاعتبار المحافظات التى بها نسب مرتفعة من المتعافين من كورونا.

وكانت  وزارة الصحة والسكان كشفت أن الاستثمارات الحكومية الموجهة لقطاع الصحة خلال السنة المالية 2021/2022 شهدت زيادة ضخمة، كما أنه من المستهدف الانتهاء من إنشاء 20 مركزا لتجميع البلازما بحلول 2023، وذلك فى إطار العمل على تحقيق الاكتفاء الذاتى من مشتقات البلازما علي ضوء توجهات القيادة السياسية.

مشروع قانون تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها

و كشفت وزارة الصحة و السكان، عن مشروع قانون تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها، يواكب التطورات الحديثة والمعايير الدولية بدول العالم التي أثبتت تقدمها في هذا المجال.

وجاءت تفاصيل مشروع قانون تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها، كالتالي: وفقًا لمواد القانون يعاقب بغرامة لا تقل عن 20  ألف جنيه وتصل إلى مليون جنيه كل من يُدير مركزًا لتجميع الدم بدون تراخيص بالمخالفة لأحكام هذا القانون ولائحته التنفيذية أو من يقوم بتصدير أو استيراد "بلازما" وكذلك وكل من حصل على دم أو بلازما من متبرع غير لائق طبيًا بالمخالفة لأحكام القانون.

المشروع يحقق توازنًا بين مواكبة التكولوجيا والإجراءات التنظيمية واحتياجات المرضى بمصر، و يعتبر أمنًا قوميًا في مجال الصحة لتحقيق الاكتفاء الذاتي في هذا المجال الحيوي.

عملية التبرع بالدم ومشتقاته أسمى تعبير عن المشاركة المجتمعية في مجال الرعاية الصحية.

مواد القانون تضمن مأمونية عملية تجميع الدم والحفاظ على صحة وسلامة كل من المتبرعين والمرضى.

تنص مواد القانون على حظر الحصول على بلازما الدم إلا من متبرع لائق طبيًا.

تحدد اللائحة التنفيذية شروط التبرع وعدد مراته، وفقًا للحالة الصحية والعمرية للمتبرعين والشروط  والأوضاع، التي يصير فيها المتبرع منتظمًا.

يجب على كافة المراكز المعنية بجمع الدم والبلازما إجراء الفحوصات الطبية اللازمة التي تحددها اللائحة التنفيذية قبل استخدام الدم ومكوناته والبلازما ومشتقاتها.

الانتهاء من تجهيز 8 مراكز لتجميع البلازما، ومن المقرر الانتهاء من 20 مركزًا بنهاية العام الجاري.

وذلك بالتوازي مع العمل على إنشاء مصنع لتصنيع المستحضرات الدوائية من البلازما.

لا يجوز القيام بأي من عمليات الدم إلا في مركز متخصص ثابت، أو متنقل يُعد لذلك بعد الحصول على التراخيص.

يُنشأ مجلس لمراقبة عمليات الدم برئاسة وزير الصحة تكون مهمته الإشراف الفني على مراكز الدم، والتفتيش على استيفاء هذه المراكز للاشتراطات والمواصفات المقررة.

لا يجوز القيام بتجميع بلازما الدم بغرض تصنيع مشتقاتها، إلا عن طريق مركز مُرخص مع الاسترشاد بالمعايير الدولية.

لا يجوز القيام بتصنيع مشتقات البلازما إلا عن طريق مصنع مرخص لهذا الغرض.

يصدر ترخيص تشغيل مركز تجميع البلازما، وتجديد قراره من هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع هيئة الشراء الموحد.

توحيد أسلوب وطريقة العمل والمواد المستخدمة في مراكز الدم، وإنشاء قاعدة بيانات مركزية إلكترونية مرتبطة بجميع مراكز الدم لبيان مقدار ما تم تجميعه، وما تم صرفه والمخزون المتاح لدى جميع المراكز.