EN
قال الدكتور محمود ياسين رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة بهيئة الدواء، إن المسار الطبيعي لأيمستحضر قبل التداول؛ هو إجراء دراسات وتقييم لهفي هيئةالدواء.
وأضاف محمود ياسين في تصريحات تليفزيونية على قناة " إم بي سي مصر"،: "في حالة الطوارئ من الممكن ان يكون هناك احتياج لبعض المستحضرات لغرض علاجي او وقائي، وبالتالي يتم إتاحة الاستخدام الطارئ لأي مستحضر وهذا الإجراء استثنائي يطبق في كافة دول العالم".
وتابع محمود ياسين:"الهدفمن إصداررخصةالاستخدام الطارئهو السماح بتداول مستحضرغير مسجل سابقا وتكون مدة استخدامه محدودة"، واسترازينيكاتقدم لهيئة الدواء بطلب للحصول علىرخصة استخدام طارئللقاح، وتم الموافقة على الطلب".
وأكمل محمود ياسين:"اللقاح الصيني حصل على موافقة وتسجيل في وقت أطولمن استرازينيكالأنهكانت هناك معلوماتمؤكدةمن مؤسسات الاعتمادالدوليةفيما يتعلق بـ استرازينيكاومدى فعاليته، كما تم سحببعضالعينات لإجراءتجارب معملية للتأكد من مأمونية وجودة المستحضر".
ولفت محمود ياسين إلى أن هناك مجموعة مناللقاحات يتم إجراءدراسات عليها غير استرازينيكاوسينوفارم وقريبا سيتم الاعلانعنها".
