تأسست هيئة الدواء المصرية بالقانون رقم 151 لسنة 2019، وهي هيئة عامة ذات شخصية اعتبارية تتبع رئيس مجلس الوزراء، بهدف تنظيم ورقابة المستحضرات الدوائية