"الصحة" تعلن عن سحب صنفين دوائيين وتضع تحذيرات إضافية على 26 مستحضرا دوائيا تطبيقا لتوصيات "الصحة العالمية"

اعلنت الإدارة المركزية لشئون الصيدلة بوزارة الصحة والسكان عن وضع تحذيرات إضافية على 26 صنفا دوائيا على العبوة الخارجية أو داخل النشرة الداخلية،وذلك وفقا لما أوصت به اللجنة التي شكلتها الإدارة مسبقا لمراجعة توصيات اللجنة الفنية.
ومن جانبه اعلن الدكتور محسن عبد العليم مدير الادارة المركزية، أن قرارات اللجنة تضمنت سحب مستحضرى ميجافين وسيتافين المتداولين في الصيدليات، مشددا انه سيتم الإعلان عن هذه التحذيرات على الموقع الرسمي للادارة، و مخاطبة الشركات صاحبة هذه المستحضرات وشركات التوزيع ونقابتي الصيادلة والأطباء.
واوضح عبد العليم أن الإدارة ستستمر في مراجعة النشرات الداخلية وما يتم كتابته على العبوات الخارجية للتأكد من أنها تتوافق مع توصيات المنظمات الدولية العملة في مجال الدواء، مضيفا انه سيتم تفعيل هذه التوصيات ولم تعد غير ملزمة كما كان يتم ذلك سابقا.
ومن ضمن المستحضرات والتى اعلنت عنها اللجنة مستحضر B-Lactam ( Cephalosporins &Penicillin ) Inj، الذي أوصت اللجنة بوضع تحذير واضح على البطاقات والنشرات أن هذا الدواء قد يحدث حساسية لبعض الأشخاص وعليه يجب عمل اختبار حساسية قبل الحقن.
ومستحضرات مادة Sulphadiazine ، الذي اكدت الإدارة أنه أنه استنادا لقرار لجنة الفارماكولوجى في حالة المستحضرات التي تحتوى على مادة Sulphadiazine يتم مع وضع التحذير باللون الأحمر على العلبة (لايستخدم إلا بأمر الطبيب وأن يلتزم المريض بمدة العلاج)مع ذكر (ويستخدم بحذر مع مرضى الكلى في النشرة).
وكذلك مستحضر Analgin، الذي طالبت الادارة جميع الشركات بلصق تحذير واضح بخطورة هذه المادة على العبوات من الخارج وعلى الشرائط الداخلية وفى النشرة الداخلية بأنها تؤدى إلى نقص فى كرات الدم البيضاء، على أن تباع فى عبوات ذات شريط واحد وبها نشرة داخلية، وألا تزيد الجرعة على 1 جم يومي.
وتضم توصيات اللجنة تعديل تركيزات مستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على مادة Ketoprofen syrup و Suspensionl وأن تكون الجرعة في حدود 0.5جرام يومي.
وبالنسبة المستحضرات المسجلة فتلتزم الشركات بوضع التحذير الآتى على العبوات الخارجية للمستحضر (لا يستخدم للأطفال أقل من 6 أشهر) وذلك للتشغيلات التى سيتم إنتاجها، وعند إعادة التسجيل يتم تعديل التركيز مع الاحتفاظ بالاسم التجاري والسعر الجبري على أن يتم تقديم هذه المستحضرات كتسجيل جديد، وذلك طبقا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الأطفال بجلستها المنعقدة في 28 ماي 2009.
وبالنسبة لقطرات العين المحتوية على مادة الـ tobramycin مثل Tobrex وTobradex eye drops ، فقد رفضت اللجنة أن يتم كتابة نقاط للعين والاذن وذلك على العبوة الخارجية والنشرات الداخلية.
وعن مستحضر Sibutramine ، سيتم وضع ملصق علي العبوة الخارجية و في النشرة الداخلية في مكان واضح و بخط واضح التحذير الآتي، لا يستخدم لمرضي القلب أو مرضي الضغط العال، ويوقف استخدام المستحضر في حالة عدم نقصان الوزن لأكثر من 5% خلال 3 شهور، ولا يستخدم المستحضر لأكثر من عام، وذلك طبقاً لتوصيات الـ FDA علي أن يتم إلزام جميع الشركات التي تنتج هذه المستحضرات، مع متابعة ذلك من التفتيش الصيدلي خلال شهر من تاريخ اللجنة.
وبالنسبة للشركة المنتجة لمستحضر L-Arginine سيتم كتابة جملة "مكمل غذائى" فى مكان واضح على العبوة الخارجية.