الإشراف العام
إلهام أبو الفتح
رئيس التحرير
أحمــد صبـري
الإشراف العام
إلهام أبو الفتح
رئيس التحرير
أحمــد صبـري

دلتا جراند فارما تعقب علي إجراءات هيئة الدواء المصرية و تحقيقات النيابة الإدارية

دواء
دواء

ذكرت شركة دلتا جراند فارما أنها لم ينسب إليها أي أخطاء جسيمة في شأن صناعة الدواء وأن أية ملاحظات توجه الشركة أثناء إنتاجها للمستحضرات،تعمل فورا علي تلافيها.

جاء ذلك تعقيبا على ما نشره موقع “صدى البلد” في التاسع من الشهر الجاري تحت عنوان "شعبة الادوية تعلق على قرار وزارة الصحة بسحب ٥٧ دواء من الأسواق .

أوضحت الشركة انها تضع  الحقائق كاملة على النحو التالي:

حق الرد.. دلتا جراند فارما تعقب علي إجراءات هيئة الدواء المصرية و تحقيقات النيابة الإدارية

 

اعتمد النشر في موقعكم الموقر بناء على بيان صادر عن وزارة الصحة دون أن يكلف نفسه عناء تحري الحقيقة و لو فعل لتبين له ان شركة دلتا جراند فارما لم ينسب إليها أي اخطاء جسيمة في شأن صناعة الدواء وأن اية ملاحظات توجه الشركة اثناء انتاجها المستحضرات تعمل الشركة فورا علي تلاقيها و الدليل علي ذلك حصول الشركة على شهادة التصنيع الجيد بتاريخ 2021/5/27 و الصادرة من هيئة الدواء و ذلك بالتوازي و بعد تلافي الشركة لكافة الملاحظات الصادرة من لجان التفتيش الدوري و المفاجيء على المصنع .

و أيضا جاءت نتائج التحليل لجميع العينات من التشغيلات المنتجة بالمصنع و التي تم سحبها و تحليلها بمعامل الهيئة القومية للرقابة و البحوث الدوائية مطابقة للمواصفات و الاشتراطات الفنية و القياسية.

وأن القضية رقم 244 لسنة 2020 تحقيقات النيابة الإدارية و ما أسفرت عنه من مخالفات جسيمة هي مخالفات لا تخص شركتنا و لذلك تحركنا على الفور لنصوب الخطأ في الاسناد الخاصة لجميع المستحضرات ،التي يتم تصنيعها لدينا تخضع لرقابة الجودة من خلال معامل الشركة و لا يتم  طرحها أو تداولها إلا بعد تحليلها بمعامل الرقابة بالشركة و التاكد من مطابقة للمواصفات و الاشتراطات التقنيه كما ان جميع المستحضرات مسجلة لدي وزارة الصحة و مطابقة لمواصفات الجوده تماما و فق سات علي عبواتها و تحاليل العينات التي تمت بمعرفة الجهات الرقابية.

شركة دلتا جرائد فارما واحدة من شركات صناعة الدواء التي تلتزم التزاما كاملا بالاشتراطات الفنية والإدارية التي تحكم صناعة الدواء باعتبارها صناعة حساسة وسابق تعاملات في السوق المصري يشهد بذلك و جميع المستحضرات التي يتم تصنيعها بمصنف تخضع لرقابة الجوده من موظفي الشركة و كذلك من الجهات الرقابية بهيئة الدواء و من خلال التفتيش الدوري والمفاجيء.

ونحن اذ تثمن لكم دوركم الرائد في التنوير والاسهام في تشكيل الرأي العام و إعمالا لحق نشر الرد الذي هو حق دستوري من أجل اجلاء الحقيقة وتوضيح تفاصيل ما جرى و لا يخص شركتنا التي هي أحرص ما تكون علي صحة المواطن و صناعة الدواء وتاريخنا و ما تحت يدينا من مستندات و شهادات محلية و دولية يشهد بذلك مع تقديرنا الدور وزارة الصحة وكافة الجهات المسئولة التي ترقب على صحة المواطن المصري وصناعة الدواء المصرية.

 

 

 

 

و أعلنت هيئة الدواء المصرية، أن بعد الاطلاع على القانون 151 لسنة 2019 ولائحته التنفيذية رقم 777 لسنة 2020 وبناء على كتاب رئيس هيئة النيابة الإدارية بشأن التصرف في القضية رقم 244 لسنة 2020، وحصر رئاسة هيئة النيابة الادارية والموجه إلى رئيس هيئة الدواء المصرية، بنتيجة فحص وتنفيذ ما انتهت اليه أعمال اللجنة المشكلة من مجلس الوزراء في محضريها المؤرخين 2021/7/7 ، 2021/7/14؛ أن المستحضرات التي يتم وقف تداول وسحب، لها، من خلال مصنع دلتا جراند فارما 63 مستحضرا، ومصنع بيوميد 12 مستحضرا.

 

(المادة الأولى)

يتم وقف تداول وسحب المستحضرات المبينة أسماؤها بالمرفق رقم (1) والمصنعة من قبل كل من مصنع دلتا جراند فارما، ومصنع بيوميد.

(المادة الثانية)

يسمح فقط بتداول تشغيلات المستحضرات المشار إليها الصادر لها مطابقة هيئة الدواء المصرية المبينة أرقامها وفقا

للمرفق رقم (2).

(المادة الثالثة)

لا يسمح بتداول باقي تشغيلات تلك المستحضرات الا بموجب مطابقة صادرة من معامل هيئة الدواء المصرية.

(المادة الرابعة)

يعمل بهذا المنشور اعتبارا من تاريخه وتتخذ الاجراءات اللازمة لتنفيذه.