EN
أعلنت هيئة الدواء عن 3 تحذيرات جديدة تستهدف سحب تشغيلات محددة لعدد من الأدوية، تبين عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو لكونها مجهولة المصدر.
وأصدرت الهيئة قرارات فورية بوقف تداول تلك التشغيلات وسحبها من السوق ، حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء المتداول في الأسواق.
فلوموكس 1000.. مضاد حيوي
في تحرك جديد، أصدرت الهيئة منشورًا برقم 13 لسنة 2025، أمرت فيه بسحب التشغيلة رقم 2400905 من دواء Flumox 1000 mg fct، والذي تنتجه شركة إيبيكو، حيث تبين أيضًا أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات بناءً على نتائج تحليل معامل هيئة الدواء.
ويُعد دواء "فلوموكس" من المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج أنواع مختلفة من العدوى البكتيرية، ومن أبرز استخداماته:
التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، الأذن الوسطى، الحلق، اللوزتين)
عدوى الأسنان
التهابات المسالك البولية
وقد شددت الهيئة على أن الإجراء التحذيري لا يشمل جميع إنتاج "فلوموكس"، بل يقتصر على التشغيلة المحددة فقط.
سحب دواء Pedicort Syrup
ألزمت هيئة الدواء بسحب التشغيلة رقم CTL7 من دواء Pedicort Syrup 100 ml، بحسب منشورها الدوري رقم 12 لسنة 2025، وذلك بعد أن ثبت عبر تحاليل معامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات.
ويتم استخدام دواء "بديكورت" على نطاق واسع في علاج عدد من الحالات الصحية المرتبطة بالحساسية، مثل:
حساسية الجهاز التنفسي (كالربو)
حالات حساسية الجلد (مثل الطفح الجلدي والحكة)
بعض أمراض العين المرتبطة بالتحسس
وأشارت الهيئة إلى أن هذه الخطوة لا تشمل باقي التشغيلات من هذا الدواء، وإنما تقتصر على التشغيلة رقم CTL7 فقط.
مكمل مجهول المصدر.. ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS تحت التحذير
وفي منشور ثالث توعوي، وجهت هيئة الدواء تحذيرًا من وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS، وهو مكمل يُستخدم في تحسين خصوبة المرأة، وخاصة في حالات:
اضطرابات التبويض
تكيس المبايض
عدم انتظام الدورة الشهرية
وذكرت الهيئة أن التحذير جاء استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، موضحة أنه لم يتم حتى الآن ضبط أي عبوات مغشوشة فعليًا في السوق، ولكن تم إصدار التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيادلة.
إجراءات رسمية للتعامل مع التشغيلات المحذَّر منها
أوضحت هيئة الدواء أن التنبيهات الصادرة تقتصر على التشغيلات المحددة فقط، ولا تسري على كامل منتجات الشركات أو الأصناف نفسها، وأهابت بالجهات التالية باتخاذ الإجراءات الآتية:
الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المحددة في المنشورات الصادرة.
المواطنون: في حال وجود شكوك حول أي عبوة دوائية، يُرجى التواصل مع هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
الرقابة مستمرة
أعلنت هيئة الدواء أن هذه التحذيرات تأتي ضمن السياسة الدورية للتحليل الرقابي التي تعتمدها الهيئة، وتشمل عينات من مختلف مراحل إنتاج الدواء، بدءًا من خطوط الإنتاج في المصانع ووصولًا إلى المخازن والصيدليات في الأسواق المحلية.
والهدف من هذه الإجراءات هو حماية صحة المواطن ، وضمان أن يكون كل دواء يُصرف أو يُباع مطابقًا للمعايير والجودة المعتمدة، مشيرًا إلى أن الهيئة لن تتردد في اتخاذ الإجراءات الصارمة عند رصد أي خلل أو خطر محتمل.
